RedHill en Hyloris tekenen overeenkomst voor de ontwikkeling van Bekinda RedHill en Hyloris hebben een overeenkomst getekend om samen te werken aan de ontwikkeling van het medicijn Bekinda.
De bimodale tabletten met verlengde afgifte van het medicijn zijn verkrijgbaar in doseringen van 12mg en 24mg. RedHill Biopharma heeft een exclusieve licentieovereenkomst getekend met Hyloris Pharmaceuticals voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisatie van RHB-102 (Bekinda), met uitzondering van Noord-Amerika.
RedHill ontvangt een voorschot van Hyloris en kan tot $60 miljoen aan mijlpaalbetalingen ontvangen, plus royalty’s op inkomsten voor exclusieve rechten op RHB-102 buiten Canada, Mexico en de VS. RedHill is van plan om het medicijn verder te ontwikkelen voor goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration.
Hyloris is verantwoordelijk voor het toezicht op de ontwikkeling, regelgevende processen en commercialisatie-inspanningen van het medicijn binnen de toegewezen gebieden. De CEO van RedHill Biopharma, Dror Ben-Asher, zei: “Deze overeenkomst volgt op de recente start van de door Bayer gefinancierde fase II-studie van opaganib en darolutamide bij gevorderde prostaatkanker en toont opnieuw het potentieel van RedHill’s onderzoek en ontwikkeling.”
Als RHB-102 wordt goedgekeurd, kan het 24 uur lang verlichting bieden van misselijkheid en braken met één pil per dag, voor patiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan, en voor diegenen met acute gastro-enteritis, gastritis of diarree-dominante prikkelbare darmsyndroom (IBS-D).
De tabletten met verlengde afgifte van ondansetron, RHB-102, zijn ontwikkeld voor aandoeningen zoals acute gastro-enteritis en gastritis, evenals IBS-D. De Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) heeft positief advies gegeven, wat de weg vrijmaakt voor een aanvraag voor een handelsvergunning.
Dit kan ertoe leiden dat RHB-102 het eerste orale anti-emeticum met 24-uurs verlengde afgifte wordt voor de behandeling van door chemotherapie/radiotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken. Een Amerikaanse fase III-studie van de tablet voor de behandeling van acute gastro-enteritis en gastritis, evenals een fase II-studie voor IBS-D, zijn afgerond. Beide studies behaalden de primaire doelen.
In juli 2023 ontving het bedrijf extra financiering van $1,7 miljoen van de Amerikaanse overheid om opaganib verder te ontwikkelen als medische tegenmaatregel voor gastro-intestinaal acuut stralingssyndroom.
