Merck verwacht dat hun kankermedicijn Keytruda in 2026 met een prijsbepalingsproces zal worden geconfronteerd als gevolg van de Inflation Reduction Act (IRA).
Merck bereidt zich voor op een forse daling in de verkoop van hun kankermedicijn Keytruda in 2028. Dit komt door het aflopen van een belangrijk Amerikaans patent en de verwachte deelname aan het prijsverlagingstraject van de Amerikaanse overheid onder de Inflation Reduction Act in 2026. Vanaf januari 2028 zullen de nieuwe, lagere prijzen gelden, wat volgens Merck zal leiden tot een daling in de verkoop in de VS.
Het bedrijf is al jaren bezorgd over 2028 vanwege de patentvervaldatum, maar werkt aan deals om de impact op te vangen en de groei voort te zetten. Keytruda is Merck’s best verkopende medicijn met meer dan 40 toepassingen in de VS en 30 in Europa, en genereerde $29 miljard in 2024. Hoewel er nog geen biosimilars zijn goedgekeurd, zijn bedrijven als Celltrion en Amgen bezig met de ontwikkeling van hun eigen versies. In Europa is de patentbescherming nog tot 2031 van kracht.
De Inflation Reduction Act (IRA) vormt een andere uitdaging. Merck heeft al te maken gehad met prijsverlagingen van 79% voor hun medicijn Januvia in 2026 en prijsbesprekingen voor Janumet in 2027. Merck heeft de Amerikaanse overheid aangeklaagd over deze prijsbesprekingen, maar de overheid stelt dat Merck geen juridische basis heeft voor deze stappen.
Het bedrijf is bezorgd dat de IRA innovatie in de farmaceutische industrie kan schaden, wat zou kunnen leiden tot minder nieuwe behandelingen. Merck werkt eraan om de negatieve effecten hiervan te beperken. Keytruda, een unieke ontdekking, zou volgens Merck moeilijk opnieuw gerealiseerd kunnen worden onder de IRA.
De IRA werd in 2022 aangenomen tijdens de ambtstermijn van president Biden. Sommigen in de farmaceutische industrie hopen dat de nieuwe regering onder Trump het programma zal aanpassen. De overheid heeft recent de juridische argumenten van de Biden-administratie in lopende rechtszaken gesteund, maar er zijn gesprekken gaande voor mogelijke aanpassingen aan de prijsbepalingen van de IRA.
