Eli Lilly betaalt $10 miljoen aan Organovo voor hun FXR-agonist.
IBD is een groep ontstekingsziekten van de dikke darm en dunne darm.
Eli Lilly heeft ingestemd met een betaling van $10 miljoen voor wereldwijde rechten op het farnesoid X receptor (FXR) agonistenprogramma van Organovo Holdings uit San Diego, gericht op de behandeling van inflammatoire darmziekte (IBD). Volgens een overeenkomst betaalt Lilly $10 miljoen vooraf en tot $50 miljoen in mijlpalen voor de rechten op het programma, dat een Fase II-onderzoek voor colitis ulcerosa (UC) en metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH) omvat.
Na de aankondiging op 25 februari stegen de aandelen van Organovo met 243%. Het belangrijkste middel van het bedrijf, FXR314, staat centraal in de overeenkomst.
FXR314 werkt in op de FXR, een receptor die een cruciale rol speelt in de stofwisseling van koolhydraten en vetten, insulinegevoeligheid en leverherstel. In november 2024 presenteerde Organovo gegevens uit een Fase II-onderzoek voor FXR314 in MASH. De resultaten toonden een significante afname van het vetgehalte in de lever vergeleken met placebo. De hoogste dosis bereikte een gemiddelde afname van 22,8%, vergeleken met 6,1% in de placebogroep. Meer patiënten die FXR314 kregen, bereikten ook meer dan 30% vetvermindering. Bovendien had het middel een gunstig veiligheidsprofiel.
Ondanks de hoopvolle resultaten voor MASH, richt Organovo zich in de samenwerking met Lilly vooral op IBD. Een Fase II-onderzoek voor IBD is gepland te starten in het vierde kwartaal van 2025. Organovo ziet ook potentieel voor FXR314 in leverziekten en oncologie.
De bevindingen zijn verrassend, omdat FXR-agonisme voor MASH veel obstakels heeft gekend. Intercept Therapeutics’ FXR-agonist Ocaliva (obeticholzuur) werd afgewezen door de FDA voor MASH in 2023. Een tweede afwijzing volgde voor primaire biliaire cholangitis (PBC), wat de uitdagingen voor FXR-doelgerichte medicijnen in leverziekten benadrukte.
Andere behandelmethoden winnen nu terrein in MASH. Madrigal Pharmaceuticals’ Rezdiffra (resmetirom) was het eerste medicijn dat door de FDA werd goedgekeurd voor de aandoening in maart 2024. Daarnaast kondigde Eli Lilly eerder deze maand aan $630 miljoen te betalen voor het Zuid-Koreaanse biotechbedrijf OliX Pharmaceuticals’ antisense RNAi-oligonucleotide OLX75016 voor de behandeling van MASH.
Meld je aan voor ons dagelijks nieuwsoverzicht!
Geef je bedrijf een voorsprong met onze toonaangevende branche-inzichten.
Aanmelden
