Genmab en AbbVie hebben aangekondigd dat hun nieuwe medicijn Epkinly (epcoritamab) succesvol is gebleken in een klinisch onderzoek. Het medicijn werd getest als onderdeel van een combinatietherapie voor patiënten met lymfeklierkanker (lymfoom) die niet goed reageerden op de eerste behandeling. Epkinly is een bijzonder soort antistof, een zogeheten bispecifieke antistof, die twee doelwitten in het…
Amerikaanse wetgevers delen de zorgen van Amerikaanse farmaceutische bedrijven over de opkomst van China’s biotechnologie-sector, maar ze raisen geen alarm over de recente toename van licentie-deals voor medicijnen die in China zijn ontwikkeld. Dat zei Pfizer-CEO Albert Bourla tijdens een winstconferentie op dinsdag. Bourla beschreef de zorg over China’s ‘groeiende superioriteit’ in onder andere biotechnologie…
Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zaken (HHS) stopt bijna 500 miljoen dollar aan contracten voor de ontwikkeling van mRNA-vaccins. Dit is een omstreden beslissing, omdat mRNA-technologie tijdens de COVID-19-pandemie veilige en effectieve vaccins leverde in recordtijd. Volgens een verklaring van HHS zal de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) 22 mRNA-projecten beëindigen,…
In de wereld van medicijnontwikkeling zijn overnames net zo belangrijk als wetenschappelijke doorbraken. Veel van de meest winstgevende geneesmiddelen, zoals het levensreddende kankermiddel Keytruda en het ontstekingsremmende Enbrel, zouden zonder fusies en overnames wellicht nooit zo succesvol zijn geworden. Eind vorig decennium bereikte het aantal farmaceutische overnames een recordhoogte, omdat grote bedrijven steeds vaker jonge…
Vandaag een overzicht van de laatste ontwikkelingen bij Rocket Pharmaceuticals, Atara Biotherapeutics, Abivax, Gate Bioscience en Matchpoint Therapeutics. Rocket Pharmaceuticals gaat ongeveer 30% van zijn personeel ontslaan en zal zich concentreren op gentherapieën voor drie erfelijke hartziekten, meldde het bedrijf donderdag. De bezuinigingen moeten de operationele kosten met een kwart verminderen. Samen met bestaande cashreserves…
Een nieuwe wet van het Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) maakt het mogelijk om geavanceerde, op maat gemaakte behandelingen zoals CAR-T kankertherapie bij de patiënt te produceren. Tot nu toe werden deze behandelingen vaak ver weg gemaakt, wat leidde tot vertragingen. Met deze wet kunnen cellen- en gentherapieën en bloedproducten nu binnen dagen,…
Johnson & Johnson heeft een sterke tweede kwartaalresultaten gepubliceerd, ondanks het verlies van exclusiviteit voor het immunologie-medicijn Stelara. Hoe heeft het farmaceutische bedrijf dit voor elkaar gekregen? Door te investeren in nieuwe medicijnen en te focussen op oncologie en neuroscience. Wereldwijd steeg de omzet van de farmaceutische sector van het bedrijf met 4,9% naar meer…
Een experimenteel medicijn van AstraZeneca, genaamd gefurulimab, heeft succesvol een laat stadium van klinische testen doorlopen bij patiënten met de auto-immuunziekte generaliseerde myasthenia gravis. Dit kan AstraZeneca helpen om de zeldzame-ziektenafdeling, die ze vijf jaar geleden overnamen van Alexion Pharmaceuticals, verder uit te breiden. In een fase 3-studie met 260 deelnemers haalde het medicijn zowel…
De Britse overheid gaat de regels voor medische apparatuur aanpassen door EU-normen voor hoogrisico-diagnostische tests (IVD-apparatuur) over te nemen. Dit geldt voor apparatuur die wordt gebruikt voor infectieziekten en bloedanalyses. Deze wijziging komt na steun voor een voorstel om het Coronavirus Test Device Approval (CTDA)-proces af te schaffen en EU-standaarden te volgen. Tijdelijk wordt een…
Een betrouwbare leveringsketen is de ruggengraat van stabiele groei in de farmacie. Dit is een belangrijk aandachtspunt voor kleine farmaceutische bedrijven. Meer dan 30 miljoen mensen in Europa leven met een zeldzame aandoening, maar minder dan 5% daarvan heeft een behandeling. Met toenemende druk op klinische studies zijn er grote zorgen dat de huidige modellen…