Geneesmiddelenbereiders dagen de FDA voor de rechter vanwege verklaring die einde maakt aan tekort WegovyEnkele namen van pillen die hiermee te maken kunnen hebben, zijn Ozempic en Saxenda.

Farmaceutische bedrijven die geneesmiddelen samenstellen, hebben opnieuw een rechtszaak aangespannen tegen de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vanwege de behandeling van obesitas en diabetesmedicijnen. Ze beweren dat de FDA’s beslissing om het medicijn semaglutide van Novo Nordisk van de lijst van tekorten te halen, patiënten zal beroven van een essentiële behandeling.

Aanvankelijk mochten deze bedrijven alternatieve versies van semaglutide aanbieden, dat door Novo wordt verkocht als Wegovy voor gewichtsverlies en Ozempic voor diabetes. De nieuwe rechtszaak volgt op een eerdere zaak tegen de FDA, waarbij het ging om het verwijderen van het medicijn tirzeptatide van Eli Lilly van de tekortlijst, een zaak die nog steeds loopt.

Hims & Hers, een online gezondheidsbedrijf dat veel semaglutide verkoopt, zal klanten binnenkort adviseren om naar andere opties te kijken, aldus CEO Andrew Dudum. Sinds de aankondiging van de FDA is de aandelenkoers van het bedrijf met meer dan een derde gedaald.

Volgens de FDA moeten bedrijven stoppen met het aanbieden van hun versies van semaglutide tegen april of mei, afhankelijk van hun verkoopvergunning. In een klacht bij de federale rechtbank in Texas beweren de Outsourcing Facilities Association en North American Custom Laboratories dat de beslissing willekeurig en in strijd met de wet is, omdat de FDA hen niet van tevoren op de hoogte stelde of publiek commentaar toestond.

Deze bedrijven stellen dat er nog steeds een tekort is, omdat de FDA erkende dat er mogelijk “intermitterende en beperkte lokale verstoringen” in de toeleveringsketen kunnen zijn, terwijl Novo zei dat er nog steeds “aanvoerbeperkingen” kunnen zijn. De klacht zegt dat de FDA handelt in het belang van speciale belangen, de medicijnprijzen verhoogt en veel mensen de toegang tot een noodzakelijk medicijn ontzegt.

Hims, dat in 2024 $225 miljoen verdiende aan semaglutide en andere GLP-1 medicijnen, zegt de regels van de FDA te zullen volgen. Het bedrijf verwacht $725 miljoen te verdienen aan afslankmedicijnen, zelfs zonder een groeiende bijdrage van semaglutide, als onderdeel van een totale verwachte omzet van $2,3 tot $2,4 miljard. Ze voorspellen een winst van $270 miljoen tot $320 miljoen.

Hims hoopt deze omzet te behalen door zich te richten op “personalisatie” van semaglutidedoses, een wettelijk toegestane manier om bijwerkingen te verminderen.

Terwijl de farmaceutische bedrijven hun strijd met de FDA voortzetten, hebben zowel Novo als Lilly juridische stappen ondernomen en het publiek gewaarschuwd voor de risico’s van samengestelde medicijnen.

Daarnaast test Lilly een nieuwe verkoopstrategie met een zelfbetaalprogramma. Ze verlagen de prijzen van hun Zepbound-doses en bieden nieuwe doses aan. De 2,5 milligram dosis kost nu $349 per maand, en de 5 milligram dosis $499. Nieuwe doses van 7,5 en 10 milligram worden aangeboden voor $499 per maand, verlaagd van respectievelijk $599 en $699.